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我市已有9項科研成果直接用於臨床診斷和救治康複 重慶兩款試劑盒獲批上市

發布時間:2020-03-05 09:37:19
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3月4日舉行的重慶市新冠肺炎疫情防控工作新聞發布會,相關部門負責人就我市全力推進關於新冠肺炎疫情防控科研攻關等問題進行了通報。

推動複工複產,全市衛健係統組建兩支服務團隊

市衛生健康委黨委副書記夏沛通報,全市衛健係統組建了兩支服務團隊,切實為企業複工複產和外出務工人員提供便利化健康服務。

一是為複工複產企業提供服務的防控技術服務團隊,由各區縣抽調衛生健康委、疾控機構、醫院、基層醫療衛生機構人員組建,為複工複產企業提供新冠肺炎疫情防控技術服務;

二是為外出務工人員提供服務的複工健康服務團隊,由各地抽調基層醫療衛生機構人員組成,為外出務工人員提供身體健康狀況監測服務。

據悉,複工健康服務團隊將根據各地實際情況,采取“集體預約+分期分批集中辦理”或“分時段預約+自行前往辦理”的方式,為外出務工人員辦理健康證明。各區縣嚴格實行健康證明互認。

防控技術服務團隊則根據轄區企業分布情況,分片包幹,按照“不漏一廠、精準對接”的要求,指導企業規範開展疫情防控工作,尤其加強外地來渝務工人員隔離醫學觀察指導。

重慶兩款試劑盒獲批上市

市科技局副局長陳軍通報,新冠肺炎疫情發生後,我市全力推進關於新冠肺炎疫情防控科研攻關,已有9項科研成果直接用於臨床診斷和救治康複。其中包括重慶兩款試劑盒獲國家藥監局批準上市,正式投入臨床應用,這是我國自主研發、全國首個獲批上市的化學發光法新冠病毒IgM、IgG抗體檢測試劑盒。

抗體檢測試劑盒由重慶醫科大學感染性疾病分子生物學教育部重點實驗室聯合博奧賽斯生物科技有限公司、重慶派金生物科技有限公司共同研發。

該產品初步研發成功後,先後在我市4家定點救治醫院,完成了282例核酸陽性確診病例和402例核酸陰性的疑似病例臨床驗證和擴大臨床研究,證明了試劑盒在靈敏度、特異性等方麵是穩定、可靠的。

截至2月26日,該抗體試劑盒已在重慶、湖北等地累計完成13532例樣本測試,其中1362例新冠確診病例,結果顯示IgM靈敏度為93.7%,特異性為99.4%;IgG靈敏度為89.6%,特異性為99.2%。

重慶醫科大學校長、新冠病毒抗體檢測試劑盒研發項目負責人黃愛龍介紹,試劑盒具有采樣安全、操作便捷、量大速快、成本低廉等特點。他說,核酸檢測需要獲取患者的咽拭子、鼻拭子等各種不同的樣本,而抗體檢測隻需要采取靜脈血,分離血清,對檢測人員來講是一種更加安全的方式。

目前,負責生產的博奧賽斯生物科技有限公司已經組裝了50萬份的試劑盒投入市場。

陳軍介紹,新冠肺炎疫情發生後,我市實施應對新冠肺炎疫情防控應急科研攻關專項,安排4批57項應急項目,投入財政資金近3000萬元。下一步科研重點,將加大藥品和疫苗研發力度;開展協同科研攻關,加強與周邊省市協同創新,在溯源、藥物、疫苗、檢測等方麵開展科研合作;強化科技創新平台支撐,在公共衛生和疫病防控等領域,布局建設一批重點實驗室、技術創新中心、臨床醫學研究中心等科技創新基地。

日產醫用口罩80餘萬片,醫用防護服1000餘套

市藥監局副局長羅莉通報,我市醫用防護用品生產企業持續擴能,現已能日產醫用口罩80餘萬片、醫用防護服1000餘套。

羅莉通報,新冠肺炎疫情發生以來,市藥監局配合國家藥監局完成2個三類新冠病毒抗體檢測試劑的應急審批;根據省級藥品監管部門權限,完成2種醫療機構製劑和11家企業17個二類醫療器械產品的應急審批,完成17家企業19個一類醫療器械產品的備案。

在保證產品質量安全有效的前提下,建立應急審批綠色通道,做到生產企業申報材料一次遞交、技術審評部門對產品注冊和生產許可的現場檢查合並一次完成,即辦即批,盡量壓縮審批時限,推動產品加快投產上市。

截至3月1日,我市有5家醫療防控物資企業實現擴產,有21家企業順利轉產醫療用防護產品並投產。目前,我市日產醫用口罩80餘萬片,日產醫用防護服1000餘套。

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